全省药品抽样检验工作全面启动

来源:青海省药品监督管理局浏览数:5405 

为充分发挥药品抽检在监督管理工作中的重要作用,有效防控药品风险和隐患,为全省药品安全监督管理提供坚强技术支撑,近日,省药品监管局印发了《2023年全省药品抽检计划》(以下简称《抽检计划》)。

《抽检计划》拟安排国家药品抽检计划260批次,省级药品抽检计划530批次。在生产环节,实现对省内药品生产企业和在产品种“双覆盖”,凡产即抽。品种上侧重涉疫药品、集中带量采购中选品种、销售额过亿品种、风险提示品种等重点品种。在经营环节,实现对省内批发企业和连锁总部30%以上覆盖,四年一轮全覆盖。在品种上,重点对血液制品、临床用量大、不良反应较多、儿童用药、特殊药品、广告产品等组织抽检。在使用环节,实现对省内医疗机构制剂40%的覆盖和部分社会办医疗机构的覆盖。在品种上,重点对临床用量大、调剂使用量大、防疫制剂等品种组织抽检。同时,《抽检计划》对省内备案中药配方颗粒、易掺杂使假和增重染色以及腐烂霉变的中药饮片、网络销售平台在售广告品种等新产品、新业态环节的监督抽检做出了统筹安排。

《抽检计划》明确了全省市州级抽检的重点范围和品类,重点城乡结合部、农牧区等偏远地区的药店和诊所,以及县级医疗机构制剂室组织抽检。在品种上,对国抽省抽的品种不再重复抽检,做到抽检资源的充分利用。

目前,我省国家药品抽检工作井然有序开展,已完成抽样230批次、检验100批次。省级药品抽检工作已全面启动。