青海药监系统加大风险排查处置力度 严厉打击药品违法违规行为

来源:青海省药品监督管理局浏览数:3143 

自全省药品安全巩固提升行动开展以来,全省药监系统以“零容忍”态度,在药械妆领域全面开展风险排查,严厉打击药品违法违规行为,持续净化市场环境,切实解决人民群众身边的用药安全问题。

强化风险排查。省州县三级联动,强化监督检查,通过经营环节州(市)交互检查、生产环节专项检查、使用环节联合检查等方式,全面排查风险,消除隐患。在药品和医疗器械生产企业,发现缺陷项目230多项,对3家企业采取暂停生产经营活动的风险防控措施,并对其严重违反GMP行为立案调查;注销医疗器械生产许可证1家,注销生产备案证1家;对2家涉嫌生产销售劣药的企业立案调查。在药店,发现问题缺陷项154条,均交由属地局组织核查处置,属地局共下达责令整改29份,警告5份,注销连锁总部《药品经营许可证》1家,零售药店《药品经营许可证》1家。医疗器械经营使用环节,共检查经营企业和使用单位4494家,排查出风险隐患111条,约谈企业40家,责令整改147家,及时消除安全风险隐患。

强化执法办案。加大与公安机关的协作沟通力度,强化行刑衔接,保持高压态势,持续加大案件查办力度,严厉打击药品违法违规行为。截至8月底,全省共查办药品医疗器械化妆品案件114起,涉案货值金额60余万元,罚没款270余万元。其中,涉药案件42起,涉械案件25起,涉妆案件47起。为持续发挥典型案例警示作用,引导生产经营者持续合规,省药监局将于近期陆续对西宁市东川工业园区某大药房销售过期药品、未从药品上市许可持有人或者具有药品生产经营资格的企业购进药品案、西宁市城中区某社区卫生服务站使用过期劣药案、青海省某酒店用品有限公司未取得化妆品生产许可证生产化妆品案、青海某工贸有限公司未经许可经营第三类医疗器械案、海西州格尔木某造型美容美发店使用未经备案的化妆品案等案件向社会分批通报。