6月4日,国家药监局召开2025年巡视工作会议暨第三轮巡视动员部署会,传达学习习近平总书记在听取中央第四轮巡视情况汇报时的重要讲话精神和全国巡视工作会议精神,对国家药监局第三轮巡视进行动员部署。局党组书记、局长、局巡视工作领导小组组长李利出席会议并讲话。局党组成员、副局长、局巡视工作领导小组副组长黄果主持会议并宣布巡视工作安排。中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组负责同志出席会议。 李...
5月11日至12日,国际人用药品注册技术协调会(ICH)2025年线下会议在西班牙马德里召开。会上,国家药品监督管理局当选为ICH监管活动医学词典(MedDRA)指导委员会成员。 MedDRA是在ICH的主办下编制的医学标准术语集,用于整个监管过程(上市前至上市后)包括数据的录入、检索、评价和呈现,旨在促进全球药品监管信息共享,其用户包括监管机构和工业界。MedDRA指导委员会负责在运营层...
5月28日,国家药监局组织召开药品经营环节“清源”行动工作调度会。会议通报了“清源”行动工作进展情况,对下一步重点工作安排作出部署。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。 会议指出,“清源”行动各项工作全面启动、压茬推进、开局良好。会议要求,药品监管部门要落实“四个最严”要求,坚持基层导向,坚持以案破局,突出重点,严厉打击药品经营环节违法行为,严防区域性、系统性风险。要加强跨部门跨...
习近平在河南考察时强调坚定信心推动高质量发展高效能治理奋力谱写中原大地推进中国式现代化新篇章5月19日至20日,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平在河南考察。这是19日下午,习近平在洛阳轴承集团股份有限公司智能工厂考察。新华社郑州5月20日电 中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平近日在河南考察时强调,新时代新征程,河南要认真落实党中央关于中部地区加快崛起、黄河流域生态保护和...
一、 《医疗器械网络销售质量管理规范》(以下简称《规范》)的制定背景 随着电子商务快速发展,近年来,我国医疗器械网络销售市场迎来爆发式增长。据统计,从2018年至今,从事网络销售的医疗器械经营企业由8717家增至36万余家,第三方平台企业由77家增长至851家。 国家药品监督管理局一直高度重视医疗器械网络销售质量安全,不断完善医疗器械网络销售监管法规,将网络销售有关规定纳入新修...
近日,省市场监管局组织召开2025年青海省网络市场监管厅际联席会议,传达学习习近平总书记关于平台经济、数字经济监管的重要论述精神,解读相关政策文件精神,通报2024年全省网络市场监管工作情况,安排部署2025年全省网络市场监管工作,审议通过联席会议年度工作要点。省商务厅、省文化和旅游厅、省税务局等13家联席会议成员单位及各市州市场监管局参加会议。会议指出,2024年,各成员单位紧密围绕党中央...