国家药监局综合司关于做好生物制品分段生产有关工作的通知药监综药管函〔2026〕173号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,国家药品监督管理局药品审评中心: 生物制品分段生产试点工作开展以来,国家药监局统筹推进,取得阶段性成效。新修订《药品管理法实施条例》(以下简称《条例》)对药品分段生产作出明确规定,即将正式施行。为加强政策衔接,保持政策连续性、稳定性,现就生物制品分段生...
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院,有关检验机构: 根据《国家药监局综合司关于开展2026年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》(药监综械管〔2026〕19号)和《国家药监局综合司关于印发2026年第六批国家集采医疗器械抽样方案的通知》(药监综械管函〔2026〕139号),现将2026年国家医疗器械抽检产品检验方案印发给你们,请认真组织实施。有关要...
3月27日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署完善药品附条件批准制度,审议通过《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(修订稿)》(以下简称《工作程序》)。 会议指出,药品附条件批准上市是药品注册管理中的一项新制度。该制度实施以来,在加快临床尚无有效治疗手段的危重疾病用药上市等方面发挥了重要作用,为解决肿瘤等治疗领域的临床急需提供了重要保障。随着我国药品自主创新研发的快速发...
切实规范补贴行为,坚决遏制恶性价格竞争 《互联网平台价格行为规则》今起实施 由国家发展改革委、市场监管总局、国家网信办三部门联合印发的《互联网平台价格行为规则》(下称《规则》)于4月10日正式实施。记者从市场监管总局获悉,日前,上述三部门联合召开互联网平台价格合规指导会,指导互联网平台企业落实《规则》要求,压实主体责任,规范价格竞争行为。 《规则》共计7章29条,规定了平台经营者、平台...
新华社北京3月31日电 题:科技创新实现新突破——学习贯彻习近平总书记全国两会期间关于发展新质生产力重要论述系列述评之一新华社记者科技创新是发展新质生产力的核心要素,加强原始创新和关键核心技术攻关,是抢占科技制高点、实现高水平科技自立自强的根本所在。今年全国两会期间,习近平总书记在参加江苏代表团审议时强调,要一体推进教育科技人才发展,力争在加强原始创新和关键核心技术攻关、抢占科技制高点上实现...
青海省药品监督管理局关于注销《药品经营许可证》的公告 依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条规定,依法注销青海福春医药有限公司、青海智冉医药有限公司《药品经营许可证》。自公告之日起,企业不得从事任何形式的药品经营活动。 附件:注销企业基本信息 ...