经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十二批）。　　特此通告。　　　　附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十二批）　　　　　　　　国家药监局　　2024年8月28日国家药品监督管理局2024年第32号通告附件.docx

8月8日，省药监局党组书记、局长带队参加西北片区跨区域药品监管协同合作第一次联席会议。在国家药监局的指导下，陕西、甘肃、宁夏、青海、新疆、内蒙古和新疆生产建设兵团药品监督管理局共同签署了《西北片区跨区域药品监管协同合作框架协议》（以下简称《协议》），进一步推进片区药品监管领域协同合作，提升监管效能，为保障人民群众用药安全有效、促进医药产业高质量发展提供有力支撑。会议认真落实“四个最严”要求，...

序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保小儿豉翘清热糖浆糖浆剂济川药业集团有限公司2024.08.19

国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知国药监药注〔2024〕21号       各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：　　为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力的工作部署，持续深化药品审评审批制度改革，提升药品审评审批效能，支持创新药研发，国家药监局制定了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，现印发给你们，请结合实际，认真落实。　　　　　　　...

7月23日，2024年全国药品监管工作座谈会在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，总结上半年工作，分析形势，交流经验，对下半年工作进行再部署、再强调、再落实。国家药监局党组书记、局长李利出席会议并讲话。国家药监局党组成员、副局长徐景和、赵军宁、黄果、雷平，药品安全总监，中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组负责同志出席会议。　...

青海省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2015年第1号）       发布时间：2015-03-06　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，青海柴达木高科技药业有限公司等3家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。　　特此公告　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　青海...

为全面贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，进一步加强中药标准管理，建立符合中医药特点的中药标准管理体系，推动中药产业高质量发展，根据相关法律、法规、规章和规范性文件，国家药监局组织制定了《中药标准管理专门规定》，现予发布，自2025年1月1日起施行。　　特此公告。　　附件：中药标准管理专门规定　　　　　　　　国家药监局　　2024年7月9日国家药品监督管理局2024...